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新突破!舒普思達首個獨立軟件類醫療器械獲批上市
發布時間:
2023-09-28
來源:
9月25日,由舒普思達獨立自主研發的中央監護系統軟件,正式獲批國家藥監局二類醫療器械注冊證(注冊證編號:蘇械準20232211357)。這標志著公司的中央監護系統軟件得到行業和監管部門的認可,獲得了醫療市場準入資格。
中央監護系統軟件是舒普思達首個獨立軟件類醫療器械,該軟件主要安裝在醫院的護士站,用于多參數監護儀的心電(ECG)、呼吸(RESP)、無創血壓(NIBP)、血氧飽和度(SpO2)、脈率(PR)、體溫(TEMP)、二氧化碳(CO2)的數據監測,進行集中實時監控、存儲、回看和打印。
中央監護系統軟件適用于舒普思達生產的多參數監護儀產品,該產品作為舒普思達搭建醫療信息化體系的重要組成部分,將有效提高醫院的數據處理能力,方便各個科室數據互通查看,專家共同網絡會診。同時結合院內信息系統,打造一體化智慧監護服務平臺,可支持多醫療場景,覆蓋急救、社康和遠程監護等,呈現立體的患者臨床數據。
中央監護系統軟件獲批上市,既是對公司研發團隊多年來不懈努力的再次肯定,也是對多參監護儀產品安全有效性的有力認可。舒普思達將持續聚焦醫療信息化產品研發,以創新驅動作為發展理念,不斷完善產品體系,促進醫療質量和服務效率的提高,造福廣大醫患群眾。